СТРОЕНИЕ И ФУНКЦИИ ОРГАНИЗМА ЧЕЛОВЕКА
генетика, строение клетки

Новости

Как проводятся клинические испытания?

Как известно, клиническому испытанию предшествует доклинический этап, где также тщательно в лабораториях изучаются фармакологические свойства лекарства, проверяется препарат на токсичность и оценивается возможность дальнейших исследований с участием людей. А уже непосредственно, на самом клиническом этапе проводится научное исследование с участием людей, которое должно отвечать требованиям эффктивности и безопасности. Заказывают такие исследования, в основном фармакологические компании. Исследуют лекарственный препарат – врачи. Участниками исследования выступают, как правило, здоровые добровольцы, пациенты.

Перед тем, как проводится сдача документов в архив, необходимо все испытания проверить на соблюдение специальных международных правил, как GCP– GoodClinicalPractice. Соблюдение этих правил является гарантией того, что права пациентов, участвующих в исследовании, защищены, а результаты исследования – достоверны. Таким образом, врач знакомит пациента со всеми процессами клинического исследования, и получив согласие от пациента, включает его в исследование. Пациенты обязуются регулярно приходить в клинику для сдачи анализов и обследования, тем самым их самочувствие находится под контролем.

Если обнаружены побочные эффекты, то эта информация о них записывается в инструкцию по медицинскому применению препарата.
Разработка web-studio, ©-2012.
при использовании материалов с сайта гиперссылка на источник обязательна.
Яндекс.Метрика